ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9001:2015'in revizyonu, risk tabanlı yaklaşımın bir parçası olarak, kalite yönetimine daha fazla ağırlık verilmesini destekler.

ISO 9001:2015, standardın yeni versiyonunu, kuruluşların sürdürülebilir gelişmeye yönelik çalışmalarının temel öğelerinden biri olarak konumlandırır ve genel anlamda performansı artırıcı bir araç olarak sunar.

Kalite yönetiminde risk tabanlı yaklaşıma geçiş sürecinin aşamalarından biri olarak, dahili ve harici paydaşlara daha fazla odaklanılmasını teşvik eder. Kuruluşlarda stratejik bir karar olarak, Kalite Yönetim Sistemi'nin (QMS) hayata geçirilmesinin önemini vurgular.

ISO 9001:2015'in başlıca değişiklikleri

İsim değişikliğinin ve QMS aktivitelerinin yeninden konumlandırılmasının yanında, yeni önemli gereklilikler getirilmiştir.

Kuruluşun bağlamı: Kuruluşun bağlamının göz önünde bulundurulması, bundan sonra QMS tasarımı ve uygulanması süreci açısından bir faktör olmalıdır.

Riskler ve fırsatlar: QMS'nin planlanması ve uygulanmasının temel öğelerinden bir olarak tanımlanan yeni gereklilik; QMS'nin performansını ve işleyişini potansiyel olarak etkileyebilecek olan risklerin, fırsatların ve bunlara karşılık gelen 'orantılı' eylemlerin belirlenmesidir.

Liderlik: Üst yönetim, artık sadece QMS'in yönetiminden sorumlu olmak yerine, esas olarak 'liderlik' odaklı yaklaşım ile kuruluşun QMS'sine doğrudan katılım gösterecektir.

Dokümante edilmiş bilgi: ISO 9001:2008'deki 'dokümante edilmiş süreç' ve 'kayıt' kavramları ISO 9001:2015'te 'dokümante edilmiş bilgi' olarak değiştirilmiştir. Bu, kurum tarafından muhafaza edilmesi gereken kontrollü bilgi olarak tanımlanmıştır. Her kuruluş kontrol ve muhafaza edilmesi gereken Kalite Yönetim Sistemi dokümantasyonu türü ve seviyesini kendisi belirler.

ISO 9001:2015 Standart Yapısı

ISO 9001:2015 Ek SL'de (Yüksek Seviye Yapı) tanımlanan madde yapısı, bundan sonraki tüm yeni ve revize edilmiş ISO Standartları'nın gerektirdiği çerçeve olarak benimsenmiştir. Bunun amacı, ISO 9001'in son versiyonunun diğer yönetim sistemleri standartları ile uyumlu olmasını sağlamaktır. Ek SL'deki yapının kullanılması ile hedeflenen, QMS gerekliliklerinin, kuruluşların QMS birimlerine basit bir şablon önermesinden ziyade, daha tutarlı ve akılcı bir yaklaşım getirmesidir.